医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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如何在质量人写一个回答？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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产品质量审核的作用有哪些?

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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