什么是医疗器械技术文件？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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