不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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