配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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医疗器械使用风险如何分类

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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医疗器械网络安全是指什么？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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常见的标准品的保存方法有？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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