需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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什么是临床试验？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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