高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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ro反渗透膜如何清洗？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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方法验证该怎么做

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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