水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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温度对pH精度测量有多大影响？

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问 什么是SPC、MSA?

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问 MSA的目的是什么？

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问 MSA、SPC是什么关系？

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问 什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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问 MSA和SPC之间的关系？

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问 测量系统分析流程及方法是什么

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问 MSA的方法论是什么？

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问 什么是MSA？

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问 如何做MSA？

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问 MSA的方法论是什么？

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