一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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为什么需要集成测试integration tests？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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