研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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