环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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温度对pH精度测量有多大影响？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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怎样进行方法确认?

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非标方法确认需从哪些方面进行

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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