对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

1380 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

2896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

6524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物制剂中元素杂质的来源？

2371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

2123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

4853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

4252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

1917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

2860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3495 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

5257 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

6183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

1728 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

6074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

1468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论