A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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