第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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