进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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