外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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