高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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