申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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