用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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什么是医疗器械技术文件？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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