如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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如何检验验证产品的安全？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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