人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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