《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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医疗器械的合格证明是什么？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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