两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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问 沙特SABER认证流程简述

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