开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 备案资料形式要求是什么？

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