自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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程序文件是否有必要加上流程图？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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如何实施OHSAS18000认证？

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问 AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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问 谁需要做AEC-Q认证？

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问 完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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问 为什么要做AEC-Q认证？

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问 什么是AEC-Q认证？

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问 AEC-Q认证注意项有哪些？

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问 功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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