关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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