企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 什么是PMC？

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