原料药的强制降解试验具体如何进行？

4486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

1555 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

3439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的4项原则?

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

3121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是型式试验？

3467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

2477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How should manufacturers use the HBELs?

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验IIa期与IIb期区别？

1645 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

2383 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE试验？

1543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

1530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE预试验？

1581 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE实验中，性别的比例如何执行？

1633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

1252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论