患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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为何出现峰展宽？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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怎样进行复验

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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怎样保证临床试验的质量？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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