医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 为何出现鬼峰？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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