注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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电子天平准确度等级是怎样划分的？

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企业为何缺乏过程质量管理？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 为何出现峰展宽？

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