为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

5304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是SABER认证？

5776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

6907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全面质量管理的基本核心是什么?

3789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定提交资料说明 ？

1640 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是原料药起始物料 API Starting Material？

8652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是监查、稽查、视查、自查？

4857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

3384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

3260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

3666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是药物临床试验？

2417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样保证临床试验的质量？

3061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论