纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 如何评价一台检测器？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 标准曲线的制作依据？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 什么是校准曲线？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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