有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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如何选择临床试验CRO公司？

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医疗器械如何进行风险管理

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 为何会基线漂移

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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