如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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企业为何缺乏过程质量管理？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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为何出现肩峰或分叉？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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