如何把项目管理做得更有效？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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如何做MSA？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 为何会基线漂移

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问 为何出现鬼峰？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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