牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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