以药品为主的药械组合产品如何申报？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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