一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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