BE实验中，性别的比例如何执行？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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组织如何去控制？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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