2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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