处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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什么是对地漏电流?

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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什么是P值？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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