有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 UDI的范围和要求？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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