什么是同步逻辑和异步逻辑？

2655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么要做AEC-Q认证？

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的随机是什么？

3674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

5083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是BE预试验？

1314 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IVDR什么是当前技术水平state of the art？

1509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

2173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是测量不确定度？

2370 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件的生命周期？

2668 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

1058 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件产品的有效期如何确定？

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论