What is the intended use of EDQM reference standards?

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the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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什么是通用规范（Common Specification）？

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What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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