配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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GMP质量管理体系包括哪些内容

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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