医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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药品委托生产的检查要点是什么？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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