产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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如何进行设备的三级保养管理

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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