What is software core algorithm?

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

2846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

危险化学品的分类有哪些？

1376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

3384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

1521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

610 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

13765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是药品中的元素杂质？

3852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移液管和吸量管的洗涤方法？

4431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS流程怎么实施？

7650 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

2390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何为药物敏感性试验？

2673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

2558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

2198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核酸提取的主要步骤是什么？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验中OOS和OOT是什么

10311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学试剂按其用途分为哪几种？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论