“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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实验室内部校准适用范围？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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PCR实验室污染了怎么处理？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准品如何命名？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 标准曲线的线性范围？

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