工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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实验室“三废”如何处理？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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如何排除保留时间漂移的故障

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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