医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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如何写A3报告

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如何在验证中进行风险评估？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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